Pada pukul 4:00 petang pada 16 Februari, waktu Riyadh, Xu Jinghe, timbalan pengarah Pentadbiran Dadah Negeri, telah berjaya dipilih sebagai pengerusi GHWP ke-27.
Apakah GHWP?
GHWP ialah platform pertukaran teknologi dan peraturan peranti perubatan antarabangsa dengan penyertaan pihak berkuasa kawal selia dan wakil industri. Pendahulunya ialah Jawatankuasa Penyelarasan Peraturan Peranti Perubatan Asia (AHWP). Ia secara rasmi dinamakan semula sebagai GHWP pada tahun 2022. Dengan peningkatan bilangan ahli dan peningkatan berterusan pengaruh antarabangsanya, keahliannya telah berkembang dari Asia ke Timur Tengah, Amerika Utara dan Selatan serta Afrika, meliputi 33 negara dan wilayah, melibatkan lebih daripada separuh daripada penduduk dunia.
Bagaimanakah Xu dipilih?
Dari 13 hingga 16 Februari, mesyuarat tahunan ke-26 dan mesyuarat jawatankuasa teknikal GHWP telah diadakan di Riyadh, Arab Saudi. Mesyuarat itu termasuk forum terbuka seperti amanah kawal selia, terapi digital, peranti perubatan inovatif, pembinaan kapasiti pengawalseliaan, dan mesyuarat jawatankuasa teknikal GHWP dan mesyuarat tahunan GHWP. Wakil dari negara dan wilayah anggota GHWP, Jawatankuasa Teknikal GHWP dan kumpulan kerja yang berkaitan, pakar projek pembinaan kapasiti dan organisasi penyelarasan antarabangsa seperti IMDRF, ASEAN dan APEC berkongsi kemajuan terkini penyeliaan peranti perubatan global. Salah satu tugas utama mesyuarat tahunan GHWP ini adalah untuk memilih penggal baharu kepimpinan GHWP. Menurut perlembagaan GHWP, Xu Jinghe, timbalan pengarah Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri, telah dipilih sebagai pengerusi baharu GHWP selepas undian perwakilan.
Kejayaan pemilihan pengerusi baharu GHWP menandakan sistem kawal selia peranti perubatan China yang sistematik dan lengkap serta kerja kawal selia yang berkesan telah diiktiraf secara meluas dan tinggi oleh rakan sebaya antarabangsa. Xu Jinghe menyampaikan ucapan pilihan raya. Beliau berkata bahawa selama bertahun-tahun, setiap langkah GHWP telah menulis sejarah pertumbuhan pesatnya sendiri, dan kerjanya telah membuahkan hasil dan berpengaruh. Mesyuarat tahunan ini mengguna pakai rangka kerja strategik 2026 dan merancang matlamat pembangunan GHWP dari 2023 hingga 2026. Saya akan bekerjasama dengan semua ahli GHWP untuk terus menggalakkan penyelarasan peraturan pengawalseliaan peranti perubatan global dan menggalakkan peningkatan bersama kapasiti pengawalseliaan di kalangan ahli .
Apa yang Xu akan lakukan dalam tempohnya?
Xu Jinghe berkata sepanjang tempoh jawatannya, beliau akan memberi tumpuan kepada enam aspek berikut:
Pertama, fokus pada barisan hadapan sains dan teknologi, dan mempercepatkan penyelarasan dan penyatuan peraturan peraturan.
Kedua, mempercepatkan promosi penyelidikan saintifik kawal selia dan menggalakkan penyenaraian awal produk inovatif.
Ketiga, mengukuhkan latihan kawal selia dan mempercepatkan peningkatan kapasiti pengawalseliaan dan tahap negara anggota dan wilayah.
Keempat, menggalakkan kepercayaan kawal selia dan mempercepatkan realisasi pengiktirafan bersama kawal selia di kalangan negara anggota dan wilayah.
Kelima, menggalakkan penggunaan panduan teknikal dan menggalakkan kemampanan kapasiti pengawalseliaan.
Keenam, mengukuhkan kerjasama industri dan mempercepatkan pertumbuhan perdagangan dalam kalangan negara anggota dan wilayah.
